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阿普米司特(阿普斯特、Apremilast)说明书:斑块状银屑病、银屑病关节炎及贝赫切特病口腔溃疡的口服治疗【海鸥药房】

2026年07月15日 13:10
 

阿普米司特(阿普斯特、Apremilast)是口服PDE4抑制剂,用于斑块状银屑病、银屑病关节炎及贝赫切特病口腔溃疡。成人维持剂量30mg每日两次(或缓释片75mg每日一次),儿童按体重分层(20-50kg维持20mg每日两次)。

7412_1__20250604131507662.jpg图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

1.斑块状银屑病:

成人患者:需要全身治疗或光疗的斑块状银屑病。

儿童患者(6岁及以上,体重至少20kg):中度至重度斑块状银屑病,适合接受光疗或全身治疗。

2.银屑病关节炎:

用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

3.贝赫切特病相关的口腔溃疡:

用于治疗成人贝赫切特病(一种引起血管炎症的疾病)相关的口腔溃疡。

1.成人常规剂量(银屑病关节炎、斑块状银屑病、贝赫切特病)

起始剂量

第1天:早晨10mg,每日1次

第2天:早晨10mg+晚上10mg,每日2次

第3天:早晨10mg+晚上20mg

第4天:早晨20mg+晚上20mg,每日2次

第5天:早晨20mg+晚上30mg

维持剂量

阿普米司特普通片:每次30mg,每日2次(早、晚)

或阿普米司特缓释片(XR):每次75mg,每日1次

2.儿童常规剂量(6岁及以上,体重≥20kg,中度至重度斑块状银屑病)

体重20kg至<50kg

起始剂量(前4天):

第1天:早晨10mg

第2天:早晨10mg+晚上10mg

第3天:早晨10mg+晚上20mg

第4天:早晨20mg+晚上20mg(之后进入维持剂量)

维持剂量:每次20mg,每日2次

体重≥50kg

起始剂量(前5天同成人):

第1天:早晨10mg

第2天:早10mg+晚10mg

第3天:早10mg+晚20mg

第4天:早20mg+晚20mg

第5天:早20mg+晚30mg(之后进入维持剂量)

维持剂量:每次30mg,每日2次;或阿普米司特缓释片(XR)75mg,每日1次

3.肾功能损害剂量调整

肾功能损害患者需要调整剂量(具体请遵医嘱)。

4.一般用药说明

服药期间监测体重,如有显著体重下降请告知医生。

可与食物同服或空腹服用。

整片吞服,请勿压碎、咀嚼或掰开。

1.禁忌情况

对阿普米司特过敏者禁用。

2.需告知医生的病史

肾脏疾病;

抑郁或自杀念头/行为史。

3.妊娠与哺乳

妊娠:阿普米司特可能伤害未出生的婴儿。使用有效避孕措施预防怀孕,如怀孕请告知医生。若您怀孕,您的名字可能被列入妊娠登记处以追踪药物对婴儿的影响。

哺乳:使用本药期间哺乳可能不安全。请咨询医生相关风险。

1.常见副作用(来自银屑病关节炎临床试验,30mg每日2次,第6至112天)

恶心、腹泻、头痛、呕吐;

上呼吸道感染、上腹痛;

感冒症状(鼻塞、打喷嚏、咽痛);

因副作用停药的患者比例:恶心1.8%,腹泻1.8%,头痛1.2%。

胃肠道副作用可能在刚开始治疗时出现。为减轻这些副作用,剂量从低开始并在前5天内逐渐增加。

2.严重副作用(需立即就医)

过敏反应(需急救):

荨麻疹、呼吸困难、面部/嘴唇/舌头/喉咙肿胀。

其他严重副作用(立即告知医生):

严重腹泻、恶心、呕吐;

不明原因的体重下降,或体重明显减轻;

情绪改变、新发或加重的抑郁;

自杀念头或自伤行为。

注:以上并非完整的副作用列表。如有其他不适,请咨询医生。

抑郁/自杀风险:部分服药者可能出现自杀念头。留意情绪或症状的变化。如有新发或加重的症状,告知医生。有抑郁和/或自杀念头/行为史的患者,需仔细权衡治疗获益与风险。

恶心、呕吐、腹泻:可能成为严重并发症,如发生应联系医生。

过敏反应:已有血管性水肿和过敏性休克报告。对阿普米司特或任一非活性成分过敏者禁用。

体重下降:本药可能导致体重减轻。定期监测体重。如出现临床显著或意外体重下降,应评估原因并考虑停药。

药物相互作用:强效细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)不推荐合用,可能导致疗效降低。

通常室温储存,避免受潮和受热。请参照药品说明书。

如果漏服一剂怎么办?

请尽快服药,但如果接近下一次服药时间,请跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

如果服药过量怎么办?

请立即寻求急救医疗帮助。

哪些其他药物会影响阿普米司特?

有时同时使用某些药物并不安全。某些药物可能会影响您血液中其他药物的浓度,从而可能增加副作用或降低药效。

将阿普米司特与下列药物中的任何一种合用时,通常不建议一起使用,但在某些情况下可能是必要的。如果两种药物需要同时使用,您的医生可能会更改剂量或更改其中一种或两种药物的使用频率。

卡马西平、恩杂鲁胺、磷苯妥英、米托坦、苯妥英、扑米酮、利福布汀、利福平、利福喷汀、圣约翰草(贯叶连翘)、托法替布。